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    動物實驗室標準

    實驗動物指經人工飼育,對其攜帶微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。動物實驗室以實驗動物為對象進行生物醫學研究、安全性測試、生物制劑生產等。

    動物實驗室環境及設施 

    選址:實驗動物繁育、生產及實驗場所應避開自然疫源地。宜選在環境空氣質量及自然環境條件較好的區域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域。若不能遠離上述區域則應布置在當地夏季最小頻率風向的下風側。實驗動物繁育、生產、實驗設施應與生活區保持大于50m的距離。

    建筑衛生要求 

    動物繁育、生產、實驗場所所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。內墻表面應光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。

    建筑設施要求 

    建筑物門、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于1.5m,門寬度不少于1.0m。動物繁育、生產及實驗室通風空調系統保持正壓操作,應合理組織氣流布置送排風口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。各類環境控制設備應定期維修保養。動物繁育、生產、實驗室的電力負荷等級,應根據工藝要求確定。應備有應急電源。室內的配電設備,應選擇不易積塵的設備,并應暗裝。電氣管線應暗敷,由非潔凈區進如潔凈區的電氣管線管口,應采取可靠的密封措施。

    環境條件分類及技術指標要求 

    1.普通環境:該環境設施符合動物居住的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于飼養教學等用途的普通實驗動物。普通動物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數的實驗動物烈性傳染病的病原體。 

    2.屏障環境:該環境設施適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體(SPF)實驗動物,該環境嚴格控制人員、物品和環境空氣的進出。 

    3.隔離環境:該環境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌,動物和物料的動態傳遞須經特殊的傳遞系統,該系統既能保證與環境的絕對隔離,又能滿足轉運動物時保持內環境一致。該環境設施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(GN)及無菌(GF)實驗動物。

    環境技術指標要求 

    實驗動物繁育、生產設施環境指標應符合表(1)所列要求。 

    動物實驗設施環境指標應符合表(2)所列要求。 

    表(1)實驗動物繁育、生產設施環境指標(靜態)

    動物實驗室標準01

    注:表中氨濃度指標為動態指標。 

    (1)一般采用全新風,保證動物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環空氣的可能,但再循環空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風的溫、濕度參數。 

    (2)單走廊設施必須保證飼育室、實驗室壓強最高。 

    表(2)動物實驗設施(設備)環境指標(靜態)

    動物實驗室標準01

    注:表中氨濃度指標為動態指標。 

    (1)采用全新風,保證動物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環空氣的可能,但再循環空氣應取自于無污染區域或同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風的溫、濕度參數。 

    (2)單走廊設施必須保證飼育室、實驗室壓強最高。 

    (3)此處動物實驗設備系指飼養和實驗時,保障動物所處的局部環境應達到本環境指標的設備。

    實驗室區域設置及布局 

    前區的設置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。 

    飼育區的設置:包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產群飼育室、待發室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 

    動物實驗區:包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 

    輔助區:包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設備)、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間(設備)、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。 

    其他設施設備:屏障環境和隔離環境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。 

    動物實驗區的設施應與飼養繁育系統分開設置。有關放射性實驗操作應參照GB4792實施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質的動物實驗,均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內操作。此類設施(設備)須具有特殊的傳遞系統,確保在動態傳遞過程中與外界環境的絕對隔離,排出氣體和廢物須經無害化處理。應體現“人、動物、環境” 的三保護原則。 

    在實驗環境中設置設備時,其設備性能和指標,均須與環境設施指標要求相一致(表1、表2)。不同實驗要求的正壓、負壓設備,必須達到環境設施的指標。 

    廢棄物及動物尸體處理 

    廢棄物應作無害化處理并應達到GB8978的要求。 

    動物尸體應立即焚燒處理,其排放物應達到醫院污物焚燒排放規定要求。 

    籠具、墊料、飲水 

    籠具:應選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具?;\具內外邊角均應圓滑、無銳口。 

    各類動物所占籠具最小面積應滿足表(3)的要求 

    表(3)各類動物所需居所最小空間

    03

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